Стандартные образцы USP предназначены для использования в испытаниях на подлинность, анализах на предельное содержание для примесей или сопутствующих соединений, анализах лекарственных веществ и лекарственных форм, хроматографических и спектрофотометрических процедурах, а также для использованиях в тестах по проверке свойств (например, количество частиц, температура плавления, и растворение), в качестве калибраторов, проб или элементов управления.
Скачать перечень стандартов USP >>
Перечень включает в себя:
- Лекарственные вещества
- Примеси (сопутствующие примеси)
- Эксципиенты
- Биологически активные добавки
- Таблетки для проверки эффективности
- Реагенты
- Пищевые ингредиенты
- Остаточные растворители
Информация по срокам годности стандартов USP
Стандартные образцы USP не имеют срока годности в традиционном смысле. Им предоставляется официальный статус под эгидой Попечительского совета Фармакопейной конвенции США по рекомендации Комитета по эталонным стандартам Фармакопеи США, который принимает решение о выборе каждой партии и ее пригодности.
Если лот указан как «текущий лот», он действителен и пригоден для использования. Как только текущий лот исчерпывается, он становится «предыдущим лотом». В этот момент назначаются действительные даты использования «предыдущего лота», которые обычно составляют год с даты исчерпания партии. Последний день указанного месяца представляет собой дату истечения срока действия указанного лота (например, «05/14» означает, что лот считался официальным до 31 мая 2014 г.).
Пользователь несет ответственность за то, чтобы убедиться, что конкретная партия эталонного стандарта Фармакопеи США имеет официальный статус либо как «текущий лот», либо как «предыдущий лот» в пределах допустимой даты использования.
Каталог эталонных стандартов Фармакопеи США публикуется в Интернете раз в два месяца. Поскольку ежедневные списки и интернет-магазин обновляются ежедневно, USP рекомендует обратиться к одному из этих источников, прежде чем использовать эталонный стандарт USP, чтобы убедиться, что партия годна для использования. Посетите http://www.usp.org/reference-standards/find-reference-standard, чтобы получить доступ к этим источникам.